• 质量体系主管

    上海丨法规与质量部丨招1人
  • 中级工艺工程师

    苏州丨法规与质量部丨招1人
  • 装配技师

    苏州丨生产运营部丨招1人
  • 实习生

    上海丨市场部丨招1人
  • 职位描述:

    质量管理体系管理及维护:

    1、负责组织各职能部门编制及定期评审质量管理体系相关文件;

    2、负责协助管理者代表策划及组织实施年度管理评审; 

    3、负责协助管理者代表制定质量管理体系年度策划;

    4、负责定期跟进质量目标完成情况,必要时,组织各部门制定纠正预防措施;

    5、负责组织推进质量管理体系培训工作,提高员工的质量管理意识;

    6、负责质量管理体系相关文件的标准化、初审等工作。

    7、上级交办的其他工作。


    内/外部审核:

    1、负责策划及组织实施内部审核相关工作; 

    2、负责与外部审核机构(包括第二方客户审核、第三方认证机构审核以及产品销售所在地主管当局或其授权机构的监督检查等)保持沟通,组织内部职能部门迎接审核;

    3、负责紧急协调内部各职能部门,积极对应集团及药监飞行检查,必要时,组织各部门制定纠正预防措施。

    4、负责与主导与质量管理体系的认证,报告及其审核,如生产备案/许可,经营备案/许可,网络经营资质,质量体系运行情况的定期上报等。




    岗位要求:

    1、相关行业年限: 五年及以上

    2、学历:本科及以上;机械、电子、化工、医疗器械等相关工科专业优先;

    3、熟悉各类医疗器械法律法规,医疗器械生产质量管理规范;

    4、熟练运用日常办公软件,良好的英文听说读写能力,以及较强的文书写作能力;




    上海工作地址:上海市·浦东新区·张江高科技园区·张东路1601号

    联系邮箱:RIC_admin@microport.com


    立即申请

    职位描述:

    1、 负责新产品的设计验证和工艺验证评估,工艺路线的建立、更改,生产布局的规划等;

    2、 负责制定和编制PFMEA、工艺流程图、作业指导书等生产工艺文件;

    3、 负责设计和制作工装夹具,并完成工装夹具的验证转移工作;

    4、 负责相关装配人员的作业技能培训;

    5、 负责生产过程中的工艺问题调查分析和解决并形成相应的预防措施及措施的跟进;

    6、 负责优化产品生产工艺和流程,提升品质和生产效率;

    7、 新设备、新工艺的验证

    8、 上级交代的其他事项。 

    岗位要求:

    1、 大专及以上学历;

    2、 3年以上医疗器械产品生产工艺相关的工作经验,具备有源医疗器械产品工艺开发经验优先;

    3、 熟练掌握机械制图相关软件,如ProE、AutoCAD、solidworks、UG等;

    4、 能独立完成产品生产SOP、工艺验证报告;

    5、 熟悉ISO13485与GMP要求,有组织或参与过完整项目的工艺开发和技术转移相关工作经验优先;

    6、 具有精益生产、6sigma和全面质量管理等知识的优先;

    7、 具有强烈的责任心,工作务实高效,具有较强的产品异常综合分析能量和决断能力;

    8、 具有良好的协调与沟通能力,具备良好的职业道德素质和团队合作精神。


    苏州工作地址:苏州市·苏州工业园区·凤里街151号

    联系邮箱:RIC_admin@microport.com

    立即申请

    职位描述:

    1. 根据生产作业指导书的要求,完成生产任务;

    2. 记录、反馈生产中的异常情况;

    3. 正确合理使用装配工具和工装;

    4. 填写相关生产记录,完成自检,确保每批生产记录的完整性。

    6. 协助工艺工程师进行相关工艺的验证工作,制备样品并测试;协助工艺工程师开展关键特殊工序的过程确认等工作;

    7. 协助工艺工程师完成DMR文件的建立与维护工作,建立并维护生产记录相应的表单,搭建物料系统相关数据并维护;  

    8. 上级交代的其他事项。 

    岗位要求:

    1、中专及以上学历;

    2、 具备有源医疗器械产品装配经验优先;


    苏州工作地址:苏州市·苏州工业园区·凤里街151号

    联系邮箱:RIC_admin@microport.com

    立即申请

    职位描述:

    1、根据市场推广计划完成市场活动策划、筹备、执行

    2、配合完成线上、数字化推广方案策划、筹备、执行

    3、会务、项目支持

    岗位要求:

    1、 本科及以上;

    2、 工商管理或医学相关

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